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Organismo Accreditato

ITALCERT S.r.l.

Sito Web: http://www.italcert.it


Sedi Accreditate

Viale Sarca, 336
20126 - MILANO (MI)
LOMBARDIA Italia
Tel: + 39 0266104876
Fax: + 39 0266101479
Email: italcert@italcert.it
Schema:
SGQ, PRD, PRS, SGA, ISP

Accreditamenti

Schema di Accreditamento: ISP
 

Norma: UNI CEI EN ISO/IEC 17020 Ed. 2012
N. di Certificato: N.075E
Emesso il: 2012-07-27
Valido fino a: 2020-07-26

Direttiva 2010/35/UE T-PED - Attrezzature a pressione trasportabili (vedere l'Allegato 2 del Certificato)
 


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Schema di Accreditamento: SGQ
 

Norma: UNI CEI EN ISO/IEC 17021-1:2015
N. di Certificato: N.023A
Emesso il: 1995-03-14
Valido fino a: 2019-03-13

Certificazione di sistemi di gestione per la qualità in conformità alla norma: - UNI EN ISO 9001:2008 - UNI EN ISO 9001:2015 nei seguenti settori di accreditamento: 01 (lim. all'allevamento), 03 (lmitatamente alla produzione di integratori alimentari), 04, 09, 12 (lim. alla fabbricazione di saponi e detergenti , di prodotti per la pulizia e la lucidatura, di profumi e di cosmetici), 13, 14, 15, 17, 18, 19, 24, 28, 29a, 31a, 33, 34, 35, 37, 38, 39. Certificazione di sistemi di gestione per la qualità in conformità alla norma UNI CEI EN ISO 13485:2012 e UNI CEI EN ISO 13485:2016 - Dispositivi medici - nelle Aree Tecniche specificate nella tabella sotto indicata., Certificazione di sistemi di gestione per la qualità in conformità alla norma UNI EN ISO 3834:2006 nei settori sopra riportati e applicabili.. Prodotti e categorie coperte dalle Aree Tecniche, in accordo alla norma UNI CEI EN ISO 13485:2012 e UNI CEI EN ISO 13485:2016 1.1 - DISPOSITIVI MEDICI NON ATTIVI; 1.1.A - Dispositivi medici generali non attivi, non impiantabili; 1.1.B - Impianti non attivi; 1.1.C - Dispositivi per la cura delle ferite; 1.1.D - Dispositivi dentali non attivi ed accessori; 1.1.E - Dispositivi medici non attivi diversi da quelli specificati; 1.2 - DISPOSITIVI MEDICI ATTIVI (NON IMPIANTABILI); 1.2.A - Dispositivi medici generali attivi; 1.2.B - Dispositivi per immagini; 1.2.C - Dispositivi di monitoraggio; 1.2.D - Dispositivi per la radio-terapia e termo-terapia; 1.3 - DISPOSITIVI MEDICI IMPIANTABILI ATTIVI; 1.3.A - Dispositivi medici generali attivi impiantabili; 1.4 - DISPOSITIVI MEDICI DIAGNOSTICI IN-VITRO; 1.4.A - Reagenti e prodotti reagenti, calibratori e materiali di controllo per: Chimica Clinica, Immunochimica (Immunologia), Ematologia / emostasi / Immunoematologia, Microbiologia, Immunologia delle infezioni, Istologia / Citologia, Test genetici; 1.4.B - Strumenti Diagnostici In-Vitro e Software; 1.4.C - Dispositivi Medici IVD diversi da quelli specificati; 1.5 - METODI DI STERILIZZAZONE PER DISPOSITIVI MEDICI; 1.5.A - Sterilizzazione a gas ossido di etilene (EOG); 1.5.B - Calore umido; 1.5.C - Trattamento asettico; 1.5.D - Sterilizzazione a radiazioni (ad es.: raggi gamma, fascio di elettroni); 1.5.E - Metodi di sterilizzazione diversi da quelli specificati; 1.6 - DISPOSITIVI CHE CONTENGONO/UTILIZZANO SOSTANZE/TECNOLOGIE SPECIFICHE; 1.6.A - Dispositivi medici che incorporano sostanze medicinali; 1.6.B - Dispositivi medici che utilizzano tessuti di origine animale; 1.6.F - Dispositivi medici che utilizzano rivestimento attivo biologico e / o materiali interamente o principalmente assorbiti.
 


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Schema di Accreditamento: PRD
 

Norma: UNI CEI EN/ISO/IEC 17065:2012
N. di Certificato: N.122B
Emesso il: 2012-07-27
Valido fino a: 2020-07-26

Direttiva 89/686/CEE DPI (vedere l'Allegato 2 del Certificato) Regolamento (UE) 2016/425 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 marzo 2016, sui dispositivi di protezione individuale e che abroga la direttiva 89/686/CEE del Consiglio (vedere l'Allegato 2 del Certificato) Direttiva 2014/68/UE Attrezzature a Pressione (vedere l'Allegato 2 del Certificato) Direttiva 2014/33/UE Ascensori e Componenti di Sicurezza per Ascensori (vedere l'Allegato 2 del Certificato) Direttiva 2006/42/CE - Macchine (vedere l'Allegato 2 del Certificato) Direttiva 2000/14/CE Rumore (vedere l'Allegato 2 del Certificato) Direttiva 2014/29/UE Recipienti Semplici a Pressione (vedere l'Allegato 2 del Certificato) Regolamento (UE) N. 333/2011 del Consiglio del 31 marzo 2011 recante i criteri che determinano quando alcuni tipi di rottami metallici cessano di essere considerati rifiuti ai sensi della direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio Breast Centres Certification, valutazione delle performance di servizio dei Centri di Senologia / Breast Centres in conformità con lo standard internazionale definito dalle Eusoma Guidelines - The Requirements of a specialist Breast Centre. Breast Centres Certification - Schema proprietario di ITALCERT S.r.l. Prodotti agricoli di origine animale e vegetale, prodotti dell'industria agroalimentare di origine animale e vegetale, in conformità ai seguenti riferimenti normativi: - Reg. (UE) n. 1151/2012 e seguenti modifiche e integrazioni relativo ai regimi delle Denominazioni di Origine Protette, Indicazioni Geografiche Protette e Specialità Tradizionali Garantite dei prodotti agricoli e alimentari.
 


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Schema di Accreditamento: PRS
 

Norma: UNI CEI EN ISO/IEC 17024:2012
N. di Certificato: N.097C
Emesso il: 2015-04-13
Valido fino a: 2019-04-12

04.005.007 - Esperti A.T.P. (Trasporto di merci deperibili)
 


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Schema di Accreditamento: SGA
 

Norma: UNI CEI EN ISO/IEC 17021-1:2015
N. di Certificato: N.020D
Emesso il: 2003-07-21
Valido fino a: 2019-07-20

Certificazione di sistemi di gestione ambientale in conformità alla norma: - UNI EN ISO 14001:2004 - UNI EN ISO 14001:2015 nei seguenti settori di accreditamento: 17, 18, 19, 24, 28, 31a, 39.
 


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